Chapas de PEAD de qualidade alimentar: Conformidade e rastreabilidade FDA/EC

2025-08-13

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Em Plástico Zhihong, fabricamos folhas de HDPE em contacto com alimentos para tábuas de cortar, superfícies de processamento de alimentos, caixas e componentes de embalagem. Este guia explica como abordamos FDA (EUA) e UE (CE) conformidade, quais documentos receberá (DoC e COA), como testamos a migração e como fazemos a manutenção rastreabilidade de ponta a ponta da resina ao envio.

Âmbito e utilizações típicas

  • Tábuas para preparação de alimentos, tiras de desgaste para transportadores, calhas, revestimentos
  • Caixas de armazenamento, tabuleiros, mesas de corte e desossa
  • Embalagens e proteções para equipamentos em fábricas de alimentos

Estruturas regulatórias que seguimos

Região Principais regulamentos O que abrange
EUA (FDA) 21 CFR 177.1520 (Polímeros de olefina); disposições relacionadas para aditivos (por exemplo, 21 CFR 178 subpartes, conforme aplicável) Resina base HDPE para contacto com alimentos, condições de utilização; conformidade dos aditivos de acordo com as secções relevantes.
UE Estrutura: CE 1935/2004 (materiais destinados a entrar em contacto com alimentos) GMP: CE 2023/2006 (boas práticas de fabrico) Plásticos: UE 10/2011 (incluindo alterações) — SML/OML, DoC, testes com simulantes alimentares Segurança dos materiais, documentação, limite de migração global (OML) 10 mg/dm² (ou 60 mg/kg, quando aplicável), limites de migração específicos (SML), quando indicados.
Nota: Os regulamentos mudam com o tempo. Fornecemos evidências atuais por PO e mantemos a sua documentação alinhada com as últimas alterações aplicáveis.

Material e aditivos

  • Resina: Tipos de HDPE em contacto com alimentos adequados para aplicações 21 CFR 177.1520 e UE 10/2011.
  • Aditivos (exemplos): antioxidantes, estabilizadores UV, deslizantes/antibloqueadores, pigmentos — selecionados apenas a partir de listas permitidas para polímeros em contacto com alimentos na jurisdição de destino (por exemplo, FDA 21 CFR 178 subpartes / UE 10/2011 lista positiva com SML, quando aplicável).
  • Cores: Sistemas de cores naturais/pretos e selecionados para contacto com alimentos; Pantone personalizado a pedido (pode afetar o prazo de entrega/quantidade mínima de encomenda e testes).

Testes e condições de migração

Para entregas na UE, realizamos a migração por UE 10/2011 usando o apropriado simulantes alimentares:
  • Simulante A (etanol 10%) — alimentos hidrofílicos
  • Simulante B (ácido acético 3%) — alimentos ácidos
  • Simulante C (etanol 20%) / D1 (etanol 50%) — alimentos alcoólicos
  • Simulante D2 (óleo vegetal) — alimentos gordurosos
  • Simulador E (Tenax) — alimentos secos, quando relevante
Nós selecionamos tempo/temperatura perfis representativos da sua utilização (por exemplo, armazenamento refrigerado vs. contacto a quente de curta duração) e confirmar a conformidade com o OML e qualquer SML aplicável. Para entregas nos EUA, verificamos adequação da resina e dos aditivos sob o pretendido Condições de Utilização definido pela FDA.

Documentação que recebe

  • Declaração de Conformidade (DoC) — UE 10/2011: identidade do fabricante, identificação do material, regulamentos aplicáveis, utilização prevista/simulantes, tempo/temperatura, relação área superficial/volume, substâncias com restrições (e confirmação de que estão dentro dos limites) e referências de rastreabilidade.
  • Certificado de Análise (COA) — nível de lote: mapa de espessura/tolerância, densidade, ΔE de cor (se aplicável), controlo de qualidade visual e referência ao relatório de migração ou declaração resumida.
  • Declaração GMP — de acordo com o Regulamento (CE) n.º 2023/2006.

A nossa rastreabilidade — da resina ao palete

  • Estrutura do ID do lote: lote de resina + lote de masterbatch + linha de extrusão + carimbo de data/hora.
  • Registos mantidos: COA recebido, ficha de formulação, registo de extrusão (temperaturas/velocidade da linha), pontos de verificação de controlo de qualidade, lista de embalagem.
  • Etiquetas na embalagem: código do produto, calibre, cor, quantidade, lote, data de produção.
  • Preparação para a recolha: rastreamento retroativo/prospectivo ao nível do lote em menos de 24 horas.

Especificações padrão (HDPE de qualidade alimentar)

Item Padrão Notas
Tamanho da folha 4×8 pés (≈1220×2440 mm), outros sob pedido Corte à medida disponível
Gama de espessuras 3–20 mm (típico), até 40 mm Sistemas de corantes para contacto com alimentos disponíveis
Tolerância ±0,2–0,5 mm Por medidor; controlo mais rigoroso mediante solicitação
Superfície Matte / Laranja-pérola Película de proteção opcional
Temperatura de serviço. –40 a +80 °C (picos curtos ~+90 °C) Não é adequado para esterilização com vapor de alta pressão
Opção UV Classificação para uso externo mediante solicitação Pode exigir documentação adicional
Quantidade mínima de encomenda / Prazo de entrega 30–50 folhas por cor / 7–15 dias Depende da cor e do volume

Notas sobre design e higiene

  • Bordas e cantos: raio ou chanfro; remova rebarbas para evitar o acúmulo de resíduos.
  • Fixação: use ranhuras para permitir o movimento térmico; ferragens em aço inoxidável.
  • Limpeza: detergentes suaves; evite solventes agressivos; enxague e seque.
  • Temperatura: uso contínuo até ~80 °C; evite autoclave a vapor a 121 °C, a menos que validado para o seu projeto.

Lista de verificação da solicitação de cotação (copiar e colar)

  • Jurisdição: FDA dos EUA / UE CE (ou ambos); alimentos pretendidos e tempo/temperatura de contacto
  • Espessura e tamanho: por exemplo, 1220 × 2440 mm × (6/10/12 mm); lista de cortes sob medida
  • Cor e acabamento: natural/preto/personalizado; película protetora sim/não
  • Documentação: DoC, COA, resumo do relatório de migração, declaração GMP
  • Embalagem: película, protetores de canto, especificações da palete; requisitos de conteúdo da etiqueta
  • Destino e condições: EXW/FOB/CIF + porto
Precisa de um orçamento ou de um conjunto de amostras? Visite Produtos ou Contactar-nos. Se precisar tábuas de corte codificadas por cores ou gravura em duas cores para zoneamento de processos, consulte PEAD bicolor.

Modelo de Declaração de Conformidade da UE (Copiar e Adaptar)

Fabricante: Zhihong Plastic Produto: Folha de HDPE (grau de contacto com alimentos), cor: [__], espessura: [__] mm Regulamentação: CE 1935/2004; CE 2023/2006; UE 10/2011 (e alterações)
Utilização prevista: Contacto com alimentos [aquosos/ácidos/alcoólicos/gordurosos/secos] Simulantes e condições: [A/B/C/D1/D2/E] em [tempo/temperatura]; utilização repetida [sim/não] OML: ≤10 mg/dm² (ou 60 mg/kg, conforme aplicável); substâncias SML em conformidade [listar, se houver] Rastreabilidade: Lote [__], lote de resina [__], lote de masterbatch [__], linha/data [__] Restrições/notas: [por exemplo, temperatura máxima de serviço, agentes de limpeza] Data/Local: [__]; Assinatura autorizada: [__]

FAQ

O seu HDPE é “aprovado pela FDA”?A FDA não “aprova” folhas acabadas. Utilizamos materiais e formulações adequados sob 21 CFR 177.1520 e disposições relevantes da norma 21 CFR para aditivos, para as Condições de Utilização indicadas. Fornecemos documentação com a sua encomenda.
Fornecem uma declaração de conformidade da UE?Sim. Para envios na UE, fornecemos um Declaração de Conformidade por UE 10/2011, além do COA e uma declaração GMP (CE 2023/2006).
Pode fornecer os resultados dos testes de migração?Fornecemos um resumo da migração ou referência do relatório alinhado com os simulantes especificados e o perfil de tempo/temperatura.
E quanto aos corantes?Selecionamos sistemas de cor adequados para polímeros em contacto com alimentos sob a jurisdição solicitada e declaramos quaisquer restrições (por exemplo, SML) na Declaração de Conformidade, se aplicável.

Fornecimento a granel e para projetos

  • Opções personalizadas: espessura, tamanho, cor, corte sob medida e usinagem CNC (mediante solicitação)
  • Qualidade: lotes estáveis, verificações dimensionais e inspeção da superfície (registos disponíveis)
  • Embalagem: proteção com película, embalagem em paletes/caixotes, marcação para exportação

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Envie o seu material, espessura, tamanho da folha / desenho, quantidade e destino. Responderemos com a quantidade mínima de encomenda, prazo de entrega e uma cotação da fábrica.

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